【主題黨日活動】匯你我力量，點希望之光——臨床試驗知多少科普宣傳活動
匯你我力量，點希望之光
——臨床試驗知多少
科普宣傳活動
仿制藥一致性評價在醫(yī)藥改革中扮演了重要角色，與國家藥品集中采購工作形成良好的協(xié)同效應(yīng)，成功引導(dǎo)化學(xué)仿制藥的價格回歸合理水平，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。我國是仿制藥生產(chǎn)大國，且大部分醫(yī)藥企業(yè)是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。國家為保證藥品的安全性、可及性， 同時增強(qiáng)患者對仿制藥使用的信心，從2012年開始逐漸開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
我國相關(guān)部門相繼印發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》等多個文件，從制度上逐漸規(guī)范、健全仿制藥一致性評價體系，保障仿制藥的使用安全，醫(yī)藥 I 期藥物臨床試驗已凸顯重要。藥物臨床試驗是指以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。
藥物臨床試驗一般包括 4 期，其中Ⅰ期試驗和生物等效性試驗的研究對象為健康人，其參加臨床試驗不以治療獲益為目的，無與研究藥物相關(guān)的疾病，通常稱其為健康受試者。
藥物臨床試驗
藥物臨床試驗是新藥走向臨床服務(wù)公眾的必經(jīng)階段，參與其中的受試者是藥物臨床試驗得以順利開展的必要保障。
臨床研究前已有藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、劑量與反應(yīng)、安全性評價等作為基礎(chǔ)，安全性和可靠性有所保證，還有倫理審查作為開展試驗的前提保障。但是，由于健康受試者的經(jīng)濟(jì)狀況、受教育程度、職業(yè)狀況、婚姻狀況等社會背景的不同，導(dǎo)致群眾對參加臨床試驗的認(rèn)知存在一定誤解，從而可能影響受試者參加藥物臨床試驗。
本次科普活動由德陽市人民醫(yī)院牽頭，聯(lián)合聯(lián)盟醫(yī)院羅江區(qū)人民醫(yī)院共同舉辦。
▲項目啟動會
2024年12月11日，德陽市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)合羅江區(qū)人民醫(yī)院共同來到美麗的四川工業(yè)科技學(xué)院體育與健康學(xué)院開展主題黨日活動：匯你我力量，點希望之光--臨床試驗知多少科普宣傳活動。
活動開始前，羅江區(qū)人民醫(yī)院科教科劉玲玉主任向參加此次活動的同學(xué)們提出2個問題：
您了解臨床試驗嘛？
參加臨床試驗就是當(dāng)小白鼠嗎？
“當(dāng)然不是！藥物臨床試驗是合法合規(guī)的。實際上，每個新藥上市都必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗，以評估其安全性和有效性。這些試驗在開展前都經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)院倫理委員會的審查，確?；颊叱浞至私庠囼灥乃邢嚓P(guān)信息，并自愿參與。整個過程都遵循患者自愿原則，可以拒絕參加，中途也可以隨時退出，不需要任何理由。”來自我科研究醫(yī)生向張強(qiáng)醫(yī)生在科普講座中強(qiáng)調(diào)。
隨后，向張強(qiáng)醫(yī)生利用PPT形式通過通俗易懂、深入淺出的方式為師生介紹了“什么是臨床試驗？”，包括臨床試驗的定義、參與臨床試驗的風(fēng)險與益處、如何參與臨床試驗以及臨床試驗的具體流程等。通過此次科普活動，同學(xué)們了解到臨床試驗是醫(yī)學(xué)研究的重要環(huán)節(jié)，它嚴(yán)格遵循法規(guī)和倫理規(guī)范，確保受試者的權(quán)益和安全得到最大保障。同時，臨床試驗也為受試者提供了一條接受最新藥物治療的途徑，為疾病的治愈帶來了更多希望。
藥物臨床試驗
此次科普活動不僅傳遞了浪漫與溫情，更傳遞了作為醫(yī)療工作者的責(zé)任和使命。我們希望通過這樣的科普宣傳活動，讓更多人了解并參與到臨床試驗中來，共同推動新藥的研究與開發(fā)，為全人類健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
撰稿 | 沈 珍
排版 | 鐘詩琪
初審 | 肖 雪
終審 | 樊蓮蓮
——德陽市人民醫(yī)院臨床試驗中心——
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