培訓(xùn)分為上午和下午兩個(gè)階段，內(nèi)容豐富且緊湊。上午的課程以醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)、IIT臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理和倫理審查為主題，會(huì)前醫(yī)院黨委委員黃楷森發(fā)表開(kāi)場(chǎng)致辭，強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)規(guī)范化管理的重要性。隨后，機(jī)構(gòu)辦主任樊蓮蓮就“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則”進(jìn)行法規(guī)解讀；機(jī)構(gòu)辦研究醫(yī)生向張強(qiáng)、教學(xué)組長(zhǎng)潘亮圍繞“合同經(jīng)費(fèi)管理”“研究產(chǎn)品管理”“質(zhì)量管理”等IIT研究機(jī)構(gòu)體系文件展開(kāi)詳細(xì)講解，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行分析，幫助大家深入理解相關(guān)法規(guī)及制度要求。此外，課程還特別設(shè)置了“倫理風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量審查”專(zhuān)題，由機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)副主任委員張培雯主講，為大家提供了倫理審查的實(shí)操指導(dǎo)。

下午的課程則聚焦于藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目運(yùn)行與質(zhì)量管理。機(jī)構(gòu)辦副主任李慕鵬、質(zhì)控組組長(zhǎng)甘春燕及業(yè)務(wù)組長(zhǎng)黃騫分享了藥物臨床試驗(yàn)的“培訓(xùn)管理、樣本管理、項(xiàng)目運(yùn)行管理、CRC管理”等機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)體系文件內(nèi)容，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了更新修訂的內(nèi)容，為專(zhuān)業(yè)科室優(yōu)化臨床試驗(yàn)實(shí)施提供了指導(dǎo)。